1、目的確保用于檢測之儀器、量、規(guī)、測量設(shè)備,在要求之精度范圍內(nèi),防止非預(yù)期之使用,保證產(chǎn)品質(zhì)量,特訂立此文件。
2、適用范圍:與產(chǎn)品質(zhì)量檢測有關(guān)之所有測量儀器、量、規(guī)、測量設(shè)備。(儀器、量、規(guī)、測量設(shè)備等在本文后續(xù)敘述中均簡稱測量設(shè)備)
3、定義:
3.1 檢定:為評定計量器具的計量特性,確定其是否符合法定要求(即合格)所進(jìn)行的全部工作。一般稱外校。
3.2校準(zhǔn):在規(guī)定條件下,為確定計量器具或測量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值,與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。一般稱內(nèi)校
3.3合格測量設(shè)備:經(jīng)校驗符合法定要求(可溯源至國家基準(zhǔn))之測量設(shè)備
3.4不合格測量設(shè)備: 經(jīng)校驗不符合法定要求(不可溯源至國家基準(zhǔn))之測量設(shè)備
3.5限制使用:經(jīng)檢驗,在特定量稱或要求下,符合法定要求之測量設(shè)備,此等測設(shè)備須在特定要求或特定要求下方可投入使用。
3.6參考使用:此等測量設(shè)備所顯示之量值僅作為參考,一般與產(chǎn)品質(zhì)量無關(guān),此等設(shè)備可在初次使用前予以確認(rèn),是否有計量部門授權(quán)頒發(fā)之合格證。后可不再列入檢定或校準(zhǔn)范圍。
4.職責(zé)與權(quán)限
4.1.質(zhì)檢部:
4.1.1測量設(shè)備請購之提出及驗收
4.1.2測量設(shè)備之送外校驗及內(nèi)校之執(zhí)行
4.1.3測量設(shè)備內(nèi)部校驗周期之定訂。
4.1.4 測量設(shè)備之保管及維修或送外維修
4.1.5測量設(shè)備報廢之審核簽定。
4.1.6測量設(shè)備使用之培訓(xùn)
4.2生產(chǎn)部
4.2.1測量設(shè)備請購之提出
4.2.2測量設(shè)備之正確使用
4.2.3測量設(shè)備之保管
4.2.4測量設(shè)備按時送校
4.3倉庫
4.3.1測量設(shè)備之驗收入庫
4.3.2測量設(shè)備之發(fā)出
5.作業(yè)流程圖
6.作業(yè)說明
6.1 測量設(shè)備之請購
6.1.1各部門有測量設(shè)備之使用需求時,可到倉庫進(jìn)行領(lǐng)取;當(dāng)倉庫無此規(guī)格或所需之測量設(shè)備時,可提出請購申請。
6.1.2測量設(shè)備請購提出時,需填定《請購單》,傳采購依《采購作業(yè)管理程序》進(jìn)行采購作業(yè)。
6.2 測量設(shè)備之驗收
6.2.1測量設(shè)備等請購回廠后,采購部應(yīng)組織品保部人員對其進(jìn)行驗收,驗收合格之測量設(shè)備,登記于《測量設(shè)備一覽表》上,后發(fā)使用單位投入使用。
6.2.2若測理設(shè)備經(jīng)驗收不合格時,此設(shè)備應(yīng)退回供貨商重新送貨,若該供貨商之交貨不能滿足我司之要求時,則應(yīng)考慮另行更換供貨商。
6.2.3若計算器軟件有作為測量設(shè)備或測量設(shè)備之一部分時,此軟件應(yīng)在驗收時同時進(jìn)行。
6.3測量設(shè)備之使用
6.3.1測量設(shè)備于使用中,各單位應(yīng)正確使用,且按要求進(jìn)行保養(yǎng),填寫《儀器保養(yǎng)記錄》,未經(jīng)培訓(xùn)合格之人員,不得使用相關(guān)測量設(shè)備。
6.3.2若測量設(shè)備在使用中出現(xiàn)異常,此測量設(shè)備不得再使用,需及時標(biāo)識隔離,并交品質(zhì)部測量設(shè)備管理人員進(jìn)行檢修,同時對該測量設(shè)備作測試之產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行評審,必要進(jìn)追回所有已測試之產(chǎn)品,重新測試。包括已交付之產(chǎn)品。
6.3.3使用中之測量設(shè)備可分為 “合格”“不合格”“限制使用”“參考使用”等幾種,使用人員使用之測量設(shè)備需為貼有校驗合格標(biāo)簽之合格設(shè)備。
“限制使用”及“參考使用”之測量設(shè)備應(yīng)在對產(chǎn)品質(zhì)量不會造成影響之特定條件下方可使用。不合格之測備,絕對不可投入使用。
6.4測量設(shè)備之檢定與校準(zhǔn)6.4.1在使用之測量設(shè)備應(yīng)依規(guī)定之校驗周期進(jìn)行校驗,各單位使用人應(yīng)在接到質(zhì)檢部之《聯(lián)絡(luò)單》通知檢驗或在下一個校驗周期前將相應(yīng)之測量設(shè)備交品質(zhì)部測量設(shè)備管理人員進(jìn)行校驗。
此等校驗包括內(nèi)?;蛲庑!?/p>
6.4.2新購買之測量設(shè)備在投入使用前亦應(yīng)先進(jìn)行校驗,校驗合格后,校驗人員在該測量設(shè)備上貼上“合格”標(biāo)簽以示合格,此測量設(shè)備方可投入使用。未經(jīng)校驗或校驗不合格之測量設(shè)備不得投入使用。
6.4.3 當(dāng)內(nèi)校出現(xiàn)不合格時,應(yīng)維修或調(diào)整,后應(yīng)減少校驗周期一半的時間對儀器進(jìn)行校驗,在后續(xù)連續(xù)兩次校驗均合格時,方可恢復(fù)到以前的校驗周期。
6.5測量設(shè)備之報廢,
6.5.1若有發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備無法達(dá)到法定要求或產(chǎn)品質(zhì)量要求時,使用者應(yīng)及時提出維修或調(diào)整之要求,品保部測量設(shè)備管理人員在對其進(jìn)行維修或調(diào)整,包括送外維修或調(diào)整后,均不能達(dá)期望之要求時,則可提出報廢之申請。
6.5.2需報廢之測量設(shè)備,由使用者填寫《報廢申請單》,經(jīng)品質(zhì)部設(shè)備人員確認(rèn),后經(jīng)權(quán)限主管核準(zhǔn)后,方可作報廢處理。
6.5.3報廢處理時,品保部設(shè)備管理人員可對該設(shè)備之相關(guān)部件進(jìn)行評估,可否進(jìn)行降階使用,或留為維修之配件使用。
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