1.營業(yè)執(zhí)照;
2.質(zhì)量體系認證證書;
3.組織架構(gòu)圖;
4.質(zhì)量手冊;
5.程序文件;
6.質(zhì)量體系內(nèi)審計劃;
7.質(zhì)量體系內(nèi)審記錄:
1)內(nèi)審員資格證書;
2)首末次會議;
3)檢查表;
4)不符合項報告;
5)內(nèi)審報告
8.質(zhì)量體系管理評審計劃
9.質(zhì)量體系管理評審記錄:
1)管理評審會議記錄;
2)管理評審報告;
3)決議事項的跟進記錄
10.主要生產(chǎn)設(shè)備清單;
11.設(shè)備保養(yǎng)計劃;
12.設(shè)備保養(yǎng)記錄;
13.儀器清單;
14.儀器校準計劃;
15.儀器校準記錄:
1)外校報告;
2)內(nèi)校人員資格證書
3)內(nèi)校規(guī)程;
4)內(nèi)校報告
16.年度培訓(xùn)計劃
17.培訓(xùn)記錄:
1)簽到表;
2)測試卷
18.品管人員崗前資質(zhì)認定資料(培訓(xùn)及測試記錄;
19.新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料:
1)產(chǎn)品規(guī)格書;
2)BOM表(BOM);
3)安規(guī)認證證書;
4)樣品檢測報告
5)試產(chǎn)記錄;
6)試產(chǎn)評估報告;
7)作業(yè)指導(dǎo)書;
8)檢驗標(biāo)準;
9)FMEA分析資料;
10)產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃(QC工程圖.
20.訂單評審記錄;
21.新供應(yīng)商資格評定報告
22.現(xiàn)有供應(yīng)商質(zhì)量、交期、價格及服務(wù)定期評分表;
23.原材料采購訂單;
24.原材料規(guī)格承認書
25.進料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書;
26.進料檢驗標(biāo)準;
27.進料檢驗樣板清單及定期評估記錄;
28.進料檢驗記錄;
29.不合格來料處理記錄(含供應(yīng)商糾正預(yù)防措施報告;
30.原材料保存周期規(guī)定;
31.原材料過期重檢記錄;
32.控制圖表及超限處理記錄;
33.CPK應(yīng)用指引;
34.CPK測量記錄及制程能力不足時的改進記錄;
35.生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書
36.制程檢驗作業(yè)指導(dǎo)書;
37.制程檢驗標(biāo)準;
38.制程檢驗記錄:
1)首件檢驗記錄;
2)巡檢記錄;
3)抽檢記錄
39.制程不合格品的處理記錄(含糾正預(yù)防措施報告)
40.制程檢驗不良統(tǒng)計報表(周報/月報，柏拉圖
41.停線管理規(guī)定及記錄;
42.成品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書;
43.成品檢驗標(biāo)準;
44.成品檢驗記錄;
45.不合格成品處理記錄:
1)返工、返修記錄;
2)重檢記錄
3)糾正預(yù)防措施報告
46.成品入庫單;
47.產(chǎn)品可靠性及環(huán)境測試計劃及記錄;
48.數(shù)據(jù)分析程序;
49.質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計資料
50.客戶溝通資料;
51.客戶投訴處理程序;
52.客戶投訴處理記錄
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